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内镜软性外套管内镜软性外套管

    产品名称: 内镜软性外套管内镜软性外套管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2663380号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-10
    有效期: 2018-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社
    【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室
    【型号、规格】MD-48518、MD-48618、MD-48718
    【结构及组成】本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品是在消化道内窥镜检查和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在消化道内窥镜检查和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-07-09
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。

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