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促甲状腺激素校准品

    产品名称: 促甲状腺激素校准品ARCHITECT TSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403717号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2含有促甲状腺激素(重组),储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2~8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 4253-2014

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