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参比制剂遴选考验药企研发力

月日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是仿制药质量一致性评价的对照品，可为原研药或国际公认的同种药物，且依政策导向，新政没有出参比制剂目录，划定的是参比制剂选择的范围。换言之，企业要主动选择参比制剂主动进行比对研究主动递交申报资料备案行业协会可组织同品种企业提出参比制剂的意见，报审核确定可推荐参比制剂。“时间紧，任务重。现在还存在一些老药国外原研药

2015/11/17 9:33:03



痛经新疗法：酒精药棉塞耳

女性痛经是青春期女性的常见病。最近研究人员发现，用酒精药棉塞耳治疗女性痛经，效果迅速，无痛苦。方法取药棉少许，放在酒精内浸透，然后取出塞在患者外耳道内。外耳道具有排导作用，经数小时药棉可自行排出。如不能自行排出，可于次日取出。左右两耳交替用或同时使用。如伴有头痛头晕者，可左侧疼痛塞左侧外耳道，右侧疼痛塞右侧外耳道。酒精药棉塞入时动作不宜过快，以免因接触耳膜引起头晕。冬季宜先将药棉放外耳道口数秒钟，然后缓慢塞入。以采取卧位上药为佳。上药后半数以上女孩数分钟女性痛经即可消失，以上的女孩半小时止痛。祖

2009/8/27 17:03:15



联合国世界粮食计划署：营养与食品安全密不可分

中新网北京月日电联合国世界粮食计划署政策项目与创新主任斯坦莱克萨姆坎戈日前接受中新网记者采访时指出，作为“食品安全”的一部分，“营养”经常被忽略，有关“营养”的理念需进一步普及。作为全球致力于减贫抗饥的全球最大人道主义援助机构，萨姆坎戈向记者回顾过去年间与中国的合作时指出，与其他任何一个国家相比，中国在过去几十年间减少的饥饿人口数量是最多的，这需要技术政策纲领需要国家和地方的参与，所有这些其他国家抗饥需要的经验，几乎都可以从中国经验中获得。他以正在中国开展的“学校营养餐”计划为例称，中国的学校营

2013/12/2 8:24:27



国家药监局长发话 打击医疗器械这种经营行为

月日，国家药监局开会，局长部署，年将重点整治医疗器械无证经营，这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后，又将到来的新风暴。据了解，当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”，这也算是机构改革之后，新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。药监局三位领导全部出席，包括局党组书记副局长李利，局长焦红，副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。可以说，这次会议规格高，议题重要，部署的是年的工作重点，医疗器械企业应当及时了解，给予重视。局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署，部分内容涉

2018/7/9 11:27:50



南京耗材带量采购 一家械企所有产品降价30％

一场杀价，就发生在这张长桌的两边。最高降价月日，江苏省南京市医保局发布《关于南京联盟第三次部分医用耗材带量集中采购谈判结果的公示》。公布联盟谈判拟入围（备选）械企名单，同时还公布了本次带量采购的谈判结果（文末附中标械企名单）。根据南京医保局消息，本次联盟带量采购最高降幅产品降幅，其中谈判后中心静脉导管平均降幅；血液透析器类产品最高降幅，平均降幅；口腔口腔正畸托槽类产品最高降幅为，平均降幅。据了解，血液透析器口腔正畸托槽中心静脉导管，原南京淮安和泰州三地的采购金额为亿，本次带量采购节约金额万，其中

2019/11/4 12:54:44



推动结构调整 药监大有作为

“促转变调结构”是年我国经济工作的重中之重。对受累于低水平重复建设与同质化竞争国际贸易壁垒愈演愈烈等积弊的医药行业来说，其结构调整的任务更加艰巨。年是我国医药产业的“结构调整年”，笔者认为，在推动产业结构调整中，各级食品药品监管部门大有文章可作。具体说来，主要表现在以下几个方面做国家产业结构政策的宣传员。为推进产业结构调整，国家在医药产业及市场准入财税政策自主创新等方面推出了一系列优惠政策，加大对医药产业的支持力度。笔者认为，食品药品监管部门可通过各种方式和渠道，积极向医药企业宣传推介这些惠企政

2010/10/12 15:40:40