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促红细胞生成素质控品
| 产品名称： |
促红细胞生成素质控品IMMULITE EPO Control Module |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2403220号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.06.30 |
| 有效期： |
2019-06-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】3×2 mL(复溶后)
【结构及组成】质控品1、2和3(LEPC1、LEPC2、LEPC3)：三瓶冻干的含有人重组促红细胞生成素的非人类血清基质，含防腐剂叠氮钠(浓度小于0.1 g/dL)。产品有效期：在2～8℃条件下保存，有效期35个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】本产品用于对促红细胞生成素检测项目的质控。
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】YZB/UK 3480-2014
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医药数据
