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主动脉内球囊反搏泵(商品名)

    产品名称: 主动脉内球囊反搏泵(商品名:CARDIOSAVE)Intra-Aortic Balloon Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3214542号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Datascope Corp.
    【注册人住所】15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
    【生产地址】1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
    【结构及组成】CARDIOSAVE主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
    【适用范围】球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5927-2014《主动脉内球囊反搏泵》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.11,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”。

招商信息

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    鲁宁械备20180142号
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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    每10丸重2.5克
    国药准字Z20023215
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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    国药准字Z20023202
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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    每袋2.4g*20袋/盒
    国药准字Z20023239
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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    国药准字Z20023199
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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    每袋装0.6克。8丸/板/盒,2板/盒×10盒/大盒
    国药准字Z20023295
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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