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半自动体外除颤仪

    产品名称: 半自动体外除颤仪Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212229号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CU Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
    【生产地址】1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】NF1200
    【结构及组成】该产品由主机(NF1200)、电极(成人用CUA0512F、婴儿/小儿用CUA0512P)、一次性蓄电池(CUSA0601F)组成。
    【适用范围】该产品可对年龄大于等于1岁的心脏骤停患者胸部进行除颤,用于治疗心室纤颤和心室性心搏过速。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2165-2014《半自动体外除颤仪》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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