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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403306号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【型号、规格】试剂1(R1): 4×90ml ,试剂2(R2): 6×20ml; 试剂1(R1): 5×60ml ,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×25ml; 试剂1(R1): 2×60ml ,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 5×100ml ,试剂2(R2): 8×21ml; 试剂1(R1): 1×4500ml ,试剂2(R2): 1×1500ml。
    【结构及组成】试剂1(R1): 聚阴离子、固得(GOOD)缓冲液 pH 7. 0、4-氨基安替比林、a-浣烀精硫酸盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶; 试剂2(R2):固得(GOOD)缓冲液pH 7. 0、过氧化物酶、 N—乙基—N—(3—磺基醋酸)—3—甲氧基苯胺。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3364-2014

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