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总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《规范》）将于年月日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下一充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对医疗器械临床试验全过程的基本要求，是医疗器械临床试验质量的制度保障，各省级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，按照“四个最严”和“四有两责”要求，采取有效措施，加强监督检查，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构切实把《规范》的要求落实到临床试验管理的各

2016/4/7 17:02:01



论品牌和渠道、价格、企业的关系

品牌的重要性，不仅仅在于医药行业，对于任何行业的企业来说，品牌都占据着举足轻重的地位，关系着企业未来的发展。企业要想成就品牌，就要学会创新。品牌建立之后要做的就是维新。创新的着力点就在于差异化，意味着与众不同，要做到没有丝毫雷同之处。品牌的维新，是品牌核心不变的前提下的变化。家喻户晓的脑白金广告就是一个成功的例子，虽然这么多年来始终还是那句宣传口号，但其表现形式都在不断改进变化中。在渠道方面，品牌效应会左右渠道，然而渠道同时也会推动品牌。品牌是广告强推倒逼渠道，终端强势掌控顾客。从而能够真正达到

2014/5/27 11:31:36



去年卖出超5亿元的注射剂，迎来第3家过评企业

近日，国家药品监督管理局官网显示，杭州民生药业的乳酸钠林格注射液注射液通过仿制药一致性评价，成为国内第家过评企业。（来源国家药品监督管理局）乳酸钠林格注射液是全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液，临床用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。由于该成分组成接近生理状态，能有效调节体液电解质及酸碱平衡，是围手术期应用最广泛的平衡盐溶液之一。据了解，乳酸钠林格注射液为国家医保甲类品种和国家基药目录品种，并且已被《外科病人围手术期液体治疗专家共识（）》《小儿围术期液体和输血管理指南（）》和《中国脓毒症脓

2023/5/18 9:55:24



德研究发现一种抗过敏和哮喘的物质

据新华社讯众所周知，在农村长大的孩子很少得过敏或者哮喘。德国科学家最新研究发现，家畜圈舍中狐尾草等饲料作物的成分阿拉伯半乳聚糖具有抗过敏或哮喘功能，这是在欧洲一些国家农村长大的孩子很少得过敏或者哮喘的奥秘所在。德国波鸿鲁尔大学日发表公报说，该校研究人员领导的一个研究小组发现，从德国奥地利和瑞士的农庄家畜圈舍中收集到的灰尘样本含有狐尾草等植物成分，其中一种植物性糖分子阿拉伯半乳聚糖含量超过。研究人员说，小剂量的狐尾草花粉会引起花粉过敏，但如果婴儿在出生第一年中大量接触这种物质则能够对过敏和哮喘产生

2010/8/5 14:15:08



百服咛新康泰克或存在伤肝风险 回应：合适剂量不伤肝

京华时报讯（记者平亦凡）美国食品药品监管局日前声明称，将敦促医生避免开出含量超过毫克片扑热息痛（对乙酰氨基酚）的药物，以减少对患者肝脏损伤。在我国，新康泰克百服咛等常用感冒药感冒药每片扑热息痛含量均在毫克。昨天，两家药品制造商表示，媒体报道存在误读，一次服用不超过毫克小时内累计服用不超过克含扑热息痛的药品不会损伤肝脏。常用感冒感冒药含量超标扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分。目前，泰诺百服咛新康泰克等常用感冒药中均含有该成分。根据统计，在年至年间，扑热息痛过量服

2014/1/22 8:08:01



细嚼慢咽防病又美容

细嚼慢咽可以促进食物的消化和吸收，这是人所共知的。仔细说来细嚼慢咽还有下列几个好处。细嚼慢咽可以防治牙病细嚼慢咽是一种柔和的刺激，能充分调节口腔的生理机能。细嚼可以促使牙眼表面角质改善，加速血液循环，提高牙眼的杭病能力。由于食物在口腔中反复咀嚼，牙齿表面便受到唾液的反复冲洗，增强了牙面的自洁作用，有助于防治牙病。细嚼慢咽有助于减肥研究者指出，食物进人人体后血精会升高当血糖升高到一定水平时，大脑食欲中枢就会发出停止进食的信号。然而，如果饮食过快，当大脑发出停止进食的信号时，往往已经吃人过多的食物而

2011/4/21 14:47:56