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载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403121号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试
    【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂:50mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 3.8%;清洁剂;防腐剂。 试剂2:羊抗人载脂蛋白A-1抗体:滴定度依赖;三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂:100mmol/L,pH8.0;防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对人体血清、血浆中载脂蛋白A浓度进行体外定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3444-2014

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