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软组织带线铆钉(商品名)
产品名称: |
软组织带线铆钉(商品名:Revo)Revo Soft Tissue Anchor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3652911号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】C6140H, C6160H 【结构及组成】软组织带线铆钉由钉头(钛-6铝-4钒合金)和不可吸收高密度聚乙烯缝线组成。其中C6160H铆钉配有一次性螺丝刀。 【适用范围】软组织带线铆钉用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0315-2011《软组织带线铆钉》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,(1)变更企业名称:由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;(2)变更注册地址:由“11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”
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