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孙咸泽出席山东省药品审评审批改革研讨班并调研仿制药一致性评价工作

年月日，孙咸泽在济南出席山东省药品审评审批改革研讨班并讲话，随后调研了部分药品生产企业，并就仿制药质量和疗效一致性评价工作与有关企业和单位进行了座谈。孙咸泽指出，仿制药质量和疗效一致性评价是药品审评审批制度改革的一项重要内容，也是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。孙咸泽强调，一致性评价工作对企业既是挑战也是机遇，企业要充分发挥主体作用，选择最有把握的品种，选好参比制剂，做

2016/7/27 16:07:01



鸡爪中含蛋白质有助控制高血压

日本科研人员发现，鸡爪中含有四种蛋白质成分能够有效抑制高血压。这项研究是由日本肉类加工研究与发展中心以及广岛大学的科研人员联合进行的。据新加坡《联合早报》日报道，研究报告指出，科研人员利用从鸡爪中所抽取的胶原蛋白来喂食患有高血压的老鼠。他们发现，与另一组饮用过生理盐水的老鼠相比，这些服食了胶原蛋白的老鼠的血压水平在个小时后就已经降低了不少。之后，科研人员仍然继续让这些老鼠服食胶原蛋白。四个星期以后，它们的血压水平显著地降低了。

2008/10/10 17:28:41



临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单

月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

2018/10/31 14:53:00



事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前，于月日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。月日，开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。如此，三类药品的工艺变更研究技术指导原则有望在年全部发布完毕。而随着工艺变更指导原则全部发布，飞检就有了理论依据。工艺核对的飞检，对于企业来说关乎生存，因此各生产企业应尽快开展工艺变更研究。工艺变更飞检已经开始年月日，公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿

2017/9/20 9:07:33



帕金森病出现年轻化趋势 专家提醒加强锻炼

帕金森病一直被认为是中老年人的健康杀手。而据了解，目前帕金森病已出现年轻化趋势，临床上以及岁的低龄病人并不少见。济宁市中医院神经内科主任张晓雪介绍，帕金森病是神经系统变性疾病，对老年人的健康威胁仅次于脑卒中老年性痴呆，而临床上这类疾病并不是老年人的专利。近两年岁多岁的患者也不少见。其发病原因除遗传因素外，过度情绪刺激惊吓有一定关系。而老年帕金森患者多喝缺乏运动肝肾不足环境等生活方式问题有一定关系。目前岁以上人群帕金森发病率已超过，也就是说，平均人中就有人患帕金森病。由于市民对帕金森病的认识不足，

2013/5/3 15:32:21



乳腺增生一定会疼吗？ 症状有哪些？

乳腺增生一定会疼吗乳腺增生最为主要的表现就是会出现以乳房周期性疼痛为重要特点，最开始的时候会出现游漫性胀痛，用手碰触的话主要表现为乳房外上侧及中上部为明显，特别是在每个月月经来临之前有更为明显的痛感，而在月经结束之后，疼痛会消失。乳房疼痛乳腺增生一定会疼吗实际上一般来说患有乳腺增生的话都是会出现乳房痛疼的情况的，这个是患者最早期的时候会出现的一个正在，通常情况下都是发生在一侧的乳房。但并不绝对，有些患者会出现双侧乳房的疼痛症状。甚至还有部分患者会从乳房，影响到腰背肩膀等身体位置上，如果这种的情况

2019/7/4 16:27:18