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软组织带线铆钉商品名
产品名称: |
软组织带线铆钉(商品名:Revo)Revo Soft Tissue Anchor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3651274号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica,NewYork 13502,USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【型号、规格】C6140H、C6160H 【结构及组成】软组织带线铆钉由钉头(钛-6铝-4钒合金)和不可吸收高密度聚乙烯缝线组成。其中C6160H铆钉配有一次性螺丝刀。 【适用范围】软组织带线铆钉用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2011《软组织带线铆钉(商品名:Revo)》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation d/b/aConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产企业注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica,NewYork13502,USA”;代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3651274号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651274号(更)”,原证自发证之日起作废。
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