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彩色超声诊断仪彩色超声诊断仪

    产品名称: 彩色超声诊断仪彩色超声诊断仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3234403号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-22
    有效期: 2018-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日立阿洛卡医疗株式会社(日立アロカメディカル株式会社)
    【注册人住所】东京都三鹰市牟礼6-22-1
    【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【型号、规格】Prosound F75
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。

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