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血气血氧电解质和代谢物分析仪
产品名称: |
血气、血氧、电解质和代谢物分析仪ABL90 FLEX Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403525号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.11 |
有效期: |
2019-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】ABL90 FLEX 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 4008-2014《血气、血氧、电解质和代谢物分析仪》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪主要由主机、测试卡、电池包(可选)组成。主机分为进样部分、自动混匀装置部分、液路系统、控制电子设备、条码扫描器、显示打印部分和软件。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量全血pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧。 【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
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