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电子支气管内窥镜軟性気管支鏡(商品名)

    产品名称: 电子支气管内窥镜(ビデオ軟性気管支鏡)(商品名:EVIS LUCERA ELITE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3223612号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.21
    有效期: 2019-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】BF-H290,BF-Q290
    【结构及组成】该产品由电子支气管内窥镜BF-H290、BF-Q290和附件MAJ-207、MD-495组成。性能参数见附件。
    【适用范围】该产品用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 4114-2014《电子支气管内窥镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】2014年10月14日同意更正产品名称内容,2014年7月21日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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