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电子支气管内窥镜軟性気管支鏡(商品名)
产品名称: |
电子支气管内窥镜(ビデオ軟性気管支鏡)(商品名:EVIS LUCERA ELITE) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223612号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.21 |
有效期: |
2019-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】见附页 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】BF-H290,BF-Q290 【结构及组成】该产品由电子支气管内窥镜BF-H290、BF-Q290和附件MAJ-207、MD-495组成。性能参数见附件。 【适用范围】该产品用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【产品标准】YZB/JAP 4114-2014《电子支气管内窥镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【备注】2014年10月14日同意更正产品名称内容,2014年7月21日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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