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空心锁定螺钉

    产品名称: 空心锁定螺钉Cannulated Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462669号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】空心锁定螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。
    【适用范围】该产品主要用于四肢、手足及骨盆的骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2619-2014《空心锁定螺钉》
    【售后服务机构】见附页

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