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输尿管注射支架

    产品名称: 输尿管注射支架Contour Injection Stent set
    注册/备案号: 国械注进20153662380
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.28
    有效期: 2020-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管注射支架是一个三件式系统,由注射支架、带Luer锁接头的注射定位器和分离套管组成。产品包装中包括输尿管支架、Luer锁接头、注射定位器、分离套管和PTFE涂层导丝。输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】输尿管注射支架用于在内窥镜或X射线透视下方便从肾脏引流到膀胱。此外,输尿管注射支架用于将造影剂和生理盐水注射到肾脏收集系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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