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输尿管注射支架
产品名称: |
输尿管注射支架Contour Injection Stent set |
注册/备案号: |
国械注进20153662380 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.28 |
有效期: |
2020-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】输尿管注射支架是一个三件式系统,由注射支架、带Luer锁接头的注射定位器和分离套管组成。产品包装中包括输尿管支架、Luer锁接头、注射定位器、分离套管和PTFE涂层导丝。输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】输尿管注射支架用于在内窥镜或X射线透视下方便从肾脏引流到膀胱。此外,输尿管注射支架用于将造影剂和生理盐水注射到肾脏收集系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.08.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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