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准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机Star S4 IR Excimer Laser System with Variable Spot Scanning(VSS) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3242928号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AMO Manufacturing USA,LLC 【注册人住所】510 Cottonwood Drive,Milpitas, CA 95035 , USA 【生产地址】510 Cottonwood Drive,Milpitas, CA 95035 , USA 【代理人名称】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】STAR S4 IR 【结构及组成】该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、虹膜定位和ActiveTrak跟踪系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气监测系统、AMO治疗卡系统、手术显微镜、手术床、脚踏开关组成。激光峰值波长:193nm±5nm;脉冲持续时间:20ns±20%;脉冲重复频率:1.5Hz-10Hz(标准治疗)±20%,6Hz-20Hz(Custom WavePrint治疗)±20%;终端输出能量不稳定度(St):≤±5%;终端输出能量复现性(Rp)):≤±10%。 【适用范围】该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3043-2014《准分子激光角膜屈光治疗机》 【售后服务机构】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司
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