[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

铁蛋白肌红蛋白免疫球蛋白质控品

    产品名称: 铁蛋白/肌红蛋白/免疫球蛋白E质控品Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402997号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】低值质控品I (冻干): 1 × 3 mL;高值质控品II (冻干): 1 × 3 mL。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 2744-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为人源性产品。参见质控品数据单中的赋值。含有叠氮钠(<0.01%)。靶值单。产品有效期:在2 - 8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于监控Quantia (铁蛋白,肌红蛋白,免疫球蛋白E)项目通过比浊法所获得的质控结果。该质控品与(铁蛋白,肌红蛋白,免疫球蛋白E)试剂一起使用。
    【变更情况】变更日期:2015.10.26,具体内容详见产品说明书、产品标准变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    宫颈癌患者化疗后用可清可净防逆流阴道灌洗器持续阴道冲洗
    宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,我国每年宫颈癌新发病例为万左右,近年来发病明显趋向年轻化,我国报道患病年龄最小者仅岁。每年约有万的宫颈癌新发病例,其中的病例发生在发展中国家。宫颈癌已严重威胁着女性健康,而放射治疗是宫颈癌的主要治疗手段之一,近年来行同步放化疗取得良好的效果。宫颈癌患者对放射治疗的知识相对缺乏,思想较保守,情绪抑郁,心理负担较重。因此,应根据患者疾病的特点,采用个性化护理,因人施教,准确评估患者的身心情况,预测放射治疗中护理的重点,严密观察病情变化,做好预见性的护理。放射治疗后,
    2013/9/11 14:19:45

    宫颈癌患者化疗后用可清可净防逆流阴道灌洗器持续阴道冲洗

    华立药业退出医药业更名华智控股
    日前,华立药业发布公告称,将转让所持有的华立科泰全部股权,完全退出青蒿素产业,公司将做大仪表产业。同时,华立药业的名称也将变更为华智控股,彻底撇清和医药业的关系。公告显示,受让股权的是华立集团旗下的另一子公司华方医药,这次股权转让交易将耗资亿元,由华立集团以其所持有的华立仪表股权来代华方医药支付。如果其股权价值还不足抵偿华立科泰的股权,不足部分将由华方医药以现金支付。此前,华立药业已把洪雅美联曼地亚红豆杉种植重庆美联制药等多个与医药业务相关的资产全部转让出清。这次出让华立科泰,也将给其造成万元的
    2010/9/9 16:20:01

    华立药业退出医药业更名华智控股

    五部门发文控制医疗费不合理增长 提出21个量化指标
    日前,国家卫生计生委公布了与国家发展改革委财政部人力资源社会保障部国家中医药管理局联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》公布,要求到年底,公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全,参保患者医疗费用中个人支出占比逐步降低。医药费用增长不合理近年来,我国医疗卫生事业进入快速发展阶段,医疗费用上涨较快。相关统计数据显示,近年,我国卫生总费用平均涨幅为,是同期增速的倍。意见提出,到年上半年,各地初步建立公立医院医疗费用监测体系,医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。到年底,公立医
    2015/11/17 10:12:08

    五部门发文控制医疗费不合理增长 提出21个量化指标

    药品专利利益将失各家药企各有招数应对
    丰厚的回报必然要面临巨大的风险以及高额的投入,这个理论在药物研发制造领域更是被贯彻的极为深刻,那些专业从事新药物研发的药企在付出巨大投入的同时也收获了专利保护以及高昂价格的市场垄断优势。有时候一款知名的专利药物可能就会撑起药企几十年的发展形势,这个专利保护政策起初还是为了激发药企的创新积极性但是行业为了照顾广大患者的利益便制定了专利时限的制度,这对于专利药企不是一个好消息,谁都希望可以永远独享蛋糕。然而对于仿制药企来说这绝对是一个绝佳的发展机遇其可以拥有合法的资格参与仿制然后分得原来专利药广阔的
    2013/6/6 13:00:49

    药品专利利益将失各家药企各有招数应对

    注意!广东初、中级药师考试,被暂停
    注意!初中级药师考试,暂停了!月日,广东人事考试网发布《关于暂停我省药学专业初中级专业技术资格考试的通知》。通知显示,根据上级文件精神,因药学专业初中级专业技术资格考试收费管理方式调整,广东省药学专业初中级专业技术资格考试暂停,有关事项待下一步调研论证后另行通知。年度参加全省药学专业初中级专业技术资格考试成绩单科上线的依然有效。药师考试,被暂停了被暂停的药学专业技术资格考试,我们一般称为药师考试,这与执业药师考试截然不同。执业药师是从业资格,指经全国执业药师资格考试,取得《执业药师资格证书》并经
    2018/11/5 9:51:49

    注意!广东初、中级药师考试,被暂停

    保健消费要去除盲目依赖性
    何谓保健品,按照很多人的理解就是吃了对身体有益的保健产品,其不像食品也不像药品,食品是为了维持生存而药品需要对症下药,但是很多保健品对外宣称的效果却是百利而无一害,似乎保健品的天然效果就是强身健体,为此不少消费者将保健品作为日常必需消费品,不仅自己经常性的购买消费而且逢年过节更是将高端保健品作为常备礼品,这里所谓的高端保健品就是定位比较高端,包装豪华广告规模档次做的比较有水平,至于宣传的效果与一般性的保健品无其他区别。但是据监管部门调查发现很多保健品为了维持自己的宣称的效果常在产品之中违规添加化
    2013/10/11 22:20:12

    保健消费要去除盲目依赖性

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。