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伤口清洁液体敷料伤口清洁液体敷料

    产品名称: 伤口清洁液体敷料伤口清洁液体敷料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3643863号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-11
    有效期: 2018-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NovaBay Pharmaceuticals, Inc.
    【注册人住所】5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California 94608
    【生产地址】5980 Horton Street, Ste.550 Emeryville, California 94608
    【代理人名称】北京今事达商务服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室
    【型号、规格】10ml、20ml、40ml、60ml、80ml、100ml、125ml、250ml、500ml
    【结构及组成】该产品由玻璃瓶装伤口清洁液体敷料和喷头组成。
    【适用范围】该产品用于湿润吸水性伤口敷料,冲洗及清洗皮肤表面小切口、轻微烧伤、表面擦伤和皮肤轻微刺激;也用于体表急性和慢性皮肤损伤的湿润和清洗,包括I~IV压疮、淤滞溃疡、腿溃疡、糖尿病足溃疡,手术后伤口,一、二度烧伤,皮肤擦伤和皮肤轻微刺激(累积使用时间不大于30天)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由玻璃瓶装伤口清洁液体敷料和喷头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于湿润吸水性伤口敷料,冲洗及清洗皮肤表面小切口、轻微烧伤、表面擦伤和皮肤轻微刺激;也用于体表急性和慢性皮肤损伤的湿润和清洗,包括I~IV压疮、淤滞溃疡、腿溃疡、糖尿病足溃疡,手术后伤口,一、二度烧伤,皮肤擦伤和皮肤轻微刺激(累积使用时间不大于30天)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:NovaBay Pharmaceuticals, Inc. ”变更为“注册人名称:NovaBay Pharmaceuticals, Inc.;诺华贝制药有限公司”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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