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GSK「双标」药品完成整改，恢复使用

年月日国家药监局发布公告，在对葛兰素史克公司度他雄胺软胶囊胶囊检查过程中发现，企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，自即日起暂停进口销售使用。年月日，国家药监局发布公告，经现场检查认为葛兰素史克公司整改后生产质量管理符合我国《药品生产质量管理规范》（年修订）要求，自年月日起生产的度他雄胺软胶囊进口销售和使用。根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于年月日发布公告，决定暂停进口销售和使用（）度他雄胺软胶囊。图片近期，国家药监局组织对（）（下称“葛兰

2024/2/19 10:18:07



康缘药业:热毒宁增长加速,后续产品线丰富

核心观点事件公司发布年年报和年一季报年公司实现营业收入和净利润亿亿分别同比增长和实现扣非后净利润亿同比增长为元每股派发现金股利元含税。公司同时公告年一季度业绩实现营业收入和净利润亿万分别同比增长和。热毒宁维持以上增速银杏二萜内酯招标放量核心产品热毒宁全年销售收入亿同比增长增速同比去年的有所提升。作为清热解毒清热解毒大市场品种热毒宁有望实现对中低端产品的替代未来以上的增速将维持为公司持续现金牛产品。银杏二萜内酯为银杏制剂类高端产品进入山西省山东济南市及青岛市四川省医保在吉林省全军总后广东军区海南省

2015/4/28 9:48:39



总局办公厅公开征集食品快速检测方法

食品快检是基层食品安全监管工作的辅助技术手段，在日常检查重大活动保障案件查办等工作中发挥着重要作用。为加快推进食品快速检测方法制定工作，国家食品药品监督管理总局向社会公开征集食品快速检测方法。有关事宜通知如下一征集范围本次征集范围涉及食品中非法添加农兽药残留真菌毒素等快速检测方法，目录见附件。二申报要求申报的食品快速检测方法应具备前期试验科研等工作基础。申报单位应为相关领域的检验机构科研机构学术团体或行业协会企业，具有相关工作经验，能够提供《食品快速检测方法征集技术要求》（附件）所列栏目的各项内

2016/10/20 15:50:01



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，康弘药业发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于胶质母细胞瘤。通告主要内容成都康弘药业集团股份有限公司子公司四川弘合生物科技有限公司于北京时间年月日获得美国食品药品管理局针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定；“孤儿药”又称为罕见药，用于预防治疗诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，结果造成很多罕见病患者

2023/2/20 10:10:27



药企被2次举报：查出编造批记录、改批号！

月日，吉林省药监局发布了《行政处罚决定书（吉药监药行罚号）》，现将主要内容摘要如下通化斯威药业股份有限公司因次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱，举报称该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现一编造解郁安神片胃立康片和炎立消胶囊胶囊批生记录经查，年月日月日，生产负责人王组织生产部张提取车间维修工范提取车间管理员周完成了批次解郁安神片批次胃立康片和批次炎立消胶囊的前处理提取浓缩干燥批混工序。年月日，固体制剂车间主任郭从提取车间高处领取了上述批次胃立康片浸膏生粉挥发油和批解郁安神片

2020/8/12 9:26:30



湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第13期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，现将国家食品药品监督管理总局转移我局组织抽检的食品安全监督抽检产品信息公布如下本次抽检主要包括粮食加工品调味品饮料酒类和方便食品类食品共批次，未发现不合格样品。具体信息详见附件。附件食品抽检合格年月日

2016/4/7 0:00:01