脊柱用手术工具包

产品名称： 脊柱用手术工具包 Medronic Reusable Instruments 注册/备案号： 国械备20171204号 注册/备案单位： Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 批准日期： 2017-12-14 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20171204号 【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【备案人注册地址】1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA 【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱用手术工具包 Medronic Reusable Instruments 【型号规格】见附页型号规格列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513154315099.docx) 【产品描述】脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513154315107.docx) 【预期用途】脊柱用手术工具包用于脊柱外科手术。脊柱用手术工具包各组成部分预期用途请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。 【备注】脊柱用手术工具包用于脊柱外科手术。脊柱用手术工具包各组成部分预期用途请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-12-14 【产品有效期】/ 【变更情况】生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany”；产品名称-原文由“Medronic Reusable In