热稀释漂浮导管包热稀释漂浮导管包

产品名称： 热稀释漂浮导管包热稀释漂浮导管包 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3664072号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-08-18 有效期： 2018-08-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Biosensors International Pte Ltd 【注册人住所】新加坡加冷大街21栋07-165/171号(21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapor 339412, Singapore) 【生产地址】新加坡加冷大街21栋07-165/171号(21 Kallang Avenue, #07-165/171, Singapor 339412, Singapore) 【代理人名称】威海吉威重症医疗制品有限公司 【代理人住所】威海高技术产业开发区世昌大道328号 【型号、规格】Biotray TD2504ND、Biotray TD2504NDF Biotray TD2604ND、Biotray TD2604NDF Biotray TD2704ND、Biotray TD2704NDF Biotray TD2755ND、Biotray TD2755NDF 【结构及组成】"该产品分为四腔或五腔。由不透射线导管、球囊、污染防护套、热敏电阻连接配件、安全气囊阀、充气注射器、鞘、扩张器、套管针、穿刺针、注射针、注射器、导丝组件、缝合针、线、纸巾、洞巾、手术刀组成。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。" 【适用范围】该产品专为重症监护病人而设计，用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血液采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】"该产品分为四腔或五腔。由不透射线导管、球囊、污染防护套、热敏电阻连接配件、安全气囊阀、充气注射器、鞘、扩张器、套管针、穿刺针、注射针、注射器、导丝组件、缝合针、线、纸巾、洞巾、手术刀组成。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。" 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品专为重症监护病人而设计，用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血液采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Biosensors International Pte Ltd”变更为“注册人名称：Biosensors International Pte Ltd 新加坡柏盛国际有限公司”。