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脊柱后路内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱后路内固定系统(商品名:Expedium)Expedium Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463236号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland / 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉,钩,棒,垫圈,连接器,垫片部件组成,采用符合GB/13810标准规定的TC4ELI 钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3079-2014《脊柱后路内固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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