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骨刀套件(商品名)骨刀套件(商品名)
产品名称: |
骨刀套件(商品名:Renovation)骨刀套件(商品名:Renovation)Renovation Chisel-Blades Portfolio |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2103007号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.24 |
有效期: |
2019-06-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括窄凿刃,长型窄凿刃,偏心型窄凿刃,外翻型凿刃,环形凿刃。该产品材料为301不锈钢,符合ASTM F899的要求,灭菌交付,不与有源器械联用。 【适用范围】与该企业配套工具一起使用,适用于分离膝关节假体与骨组织。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 1926-2014《骨刀套件》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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