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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3542995号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Germany Inc. 【注册人住所】Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany 【生产地址】Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Stellar 100、Stellar 150 【结构及组成】产品由主机、交流电线、低压氧气连接器、空气过滤器、ResMed USB储存器(2GB、4GB)、远程报警器组成。 【适用范围】该产品为患有呼吸功能不全,或呼吸衰竭,同时可能并发阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供呼吸支持;适用于非依赖型的,具有自主呼吸的患者;适用于成人或儿科(13kg及以上)患者;用于无创通气或者有创通气(有创通气要配合瑞思迈漏气阀使用)。该产品的操作包括固定式,如医院或家庭,或移动式,如轮椅使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2589-2014《呼吸机》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
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