抗原分型试剂盒(血清学法)抗原分型试剂盒(血清学法)
产品名称: |
HLA 抗原分型试剂盒(血清学法)HLA 抗原分型试剂盒(血清学法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403706号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-30 |
有效期: |
2018-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国0ne Lambda,Inc. 【注册人住所】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 【生产地址】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 【代理人名称】北京曼泰里生物技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层 【型号、规格】10人份/盒 【结构及组成】单克隆抗体I类和Ⅱ类组织配型板(板孔内含有单克隆抗体、兔补体、矿物油)。 【适用范围】该产品用于对人类白细胞进行人类白细胞抗原(HLA)I类和II类的分型。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】单克隆抗体I类和Ⅱ类组织配型板(板孔内含有单克隆抗体、兔补体、矿物油)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人类白细胞进行人类白细胞抗原(HLA)I类和II类的分型。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:美国One Lambda, Inc.;代理人名称:北京曼泰里生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层”变更为“注册人名称:美国One Lambda, Inc.,望岚达公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】/ 【备注】/
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