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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402462号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期: 2014.06.30
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    【注册人住所】2 Pioneer Place,Singapore
    【生产地址】2 Pioneer Place,Singapore
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 2599-2013
    【备注】变更内容:变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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