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括约肌切开刀(商品名)

    产品名称: 括约肌切开刀(商品名:Dreamtome RX)Dreamtome RX Sphincterotome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3252006号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.05
    有效期: 2018-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】DreamtomeRX括约肌切开刀由一个预装有Dreamwire导丝的Autotome括约肌切开刀组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔),其中导丝腔为开放通道,预装导丝,行括约肌切开术时导丝可留在原位。当连接到单极电流时,用于切割Vater壶腹和/或Oddi括约肌。Dreamtome RX括约肌切开刀设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号参数描述见附页。
    【适用范围】Dreamtome RX括约肌切开刀适用于胆管的选择性插管术以及经内镜Vater壶腹和/或Oddi括约肌切开术,还可用于注射造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 1453-2014《括约肌切开刀》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.29,“ 美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
    【备注】2014年7月14日同意更正生产企业名称内容,2014年5月5日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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