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数字化射线摄影系统数字化射线摄影系统

    产品名称: 数字化X射线摄影系统数字化X射线摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20142305964
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
    【型号、规格】CALYPSO F
    【结构及组成】产品由高压发生器VZW2556RC2-A3,X射线管组件C100/RTM 101 HS,限束器,立柱式X射线管组件支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,数字图像处理系统组成。
    【适用范围】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器VZW2556RC2-A3,X射线管组件C100/RTM 101 HS,限束器,立柱式X射线管组件支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,数字图像处理系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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