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数字化射线摄影系统数字化射线摄影系统
产品名称: |
数字化X射线摄影系统数字化X射线摄影系统 |
注册/备案号: |
国械注进20142305964 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-22 |
有效期: |
2018-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 【型号、规格】CALYPSO F 【结构及组成】产品由高压发生器VZW2556RC2-A3,X射线管组件C100/RTM 101 HS,限束器,立柱式X射线管组件支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,数字图像处理系统组成。 【适用范围】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器VZW2556RC2-A3,X射线管组件C100/RTM 101 HS,限束器,立柱式X射线管组件支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,数字图像处理系统组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于医疗单位通用X射线摄影检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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