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数字化射线摄影系统数字化射线摄影系统
产品名称: |
数字化X射线摄影系统数字化X射线摄影系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152301483 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-08 |
有效期: |
2019-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 【型号、规格】MXHF-1800DR 【结构及组成】"产品由高压发生器VZW2556RD2-22,X射线管组件(DIAMOND/RAD-14、C100/RTM 101 HS),限束器,悬吊式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,图像采集与处理系统组成。性能:标称电功率80kW;X射线管组件:1.DIAMOND/RAD-14:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm; 2.C100/RTM 101 HS:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA;加载时间调节范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.1-1000mAs" 【适用范围】供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由高压发生器VZW2556RD2-22,X射线管组件(DIAMOND/RAD-14、C100/RTM 101 HS),限束器,悬吊式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,图像采集与处理系统组成。性能:标称电功率80kW;X射线管组件:1.DIAMOND/RAD-14:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm; 2.C100/RTM 101 HS:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA;加载时间调节范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.1-1000mAs" 【预期用途(体外诊断试剂)】供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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