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数字化射线摄影系统数字化射线摄影系统
产品名称: |
数字化X射线摄影系统数字化X射线摄影系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2304166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Instrument System Co., Ltd 【注册人住所】251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea 【生产地址】251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室 【型号、规格】MXHF-1500DR 【结构及组成】产品由高压发生器(VZW2556RB2-A5),X射线管组件(管组件型号C352-RTM 782 HS;管套型号C352;X射线管型号:RTM 782 HS),限束器,移动摄影床,悬吊式X射线管支撑装置,U臂式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,平板探测器(4343R),数字图像处理系统以及电离室组成。 【适用范围】用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器(VZW2556RB2-A5),X射线管组件(管组件型号C352-RTM 782 HS;管套型号C352;X射线管型号:RTM 782 HS),限束器,移动摄影床,悬吊式X射线管支撑装置,U臂式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,平板探测器(4343R),数字图像处理系统以及电离室组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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