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数字化射线摄影系统数字化射线摄影系统

    产品名称: 数字化X射线摄影系统数字化X射线摄影系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2304166号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Instrument System Co., Ltd
    【注册人住所】251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
    【生产地址】251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室
    【型号、规格】MXHF-1500DR
    【结构及组成】产品由高压发生器(VZW2556RB2-A5),X射线管组件(管组件型号C352-RTM 782 HS;管套型号C352;X射线管型号:RTM 782 HS),限束器,移动摄影床,悬吊式X射线管支撑装置,U臂式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,平板探测器(4343R),数字图像处理系统以及电离室组成。
    【适用范围】用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器(VZW2556RB2-A5),X射线管组件(管组件型号C352-RTM 782 HS;管套型号C352;X射线管型号:RTM 782 HS),限束器,移动摄影床,悬吊式X射线管支撑装置,U臂式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,平板探测器(4343R),数字图像处理系统以及电离室组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

    红花龙胆

    红花龙胆
    5g/袋
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    黄蜀葵花

    黄蜀葵花
    3g/袋
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    断血流

    断血流
    10g/袋
    《浙江省中药炮制规范》2015年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    白药子

    白药子
    9g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    黄精

    黄精
    10g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    平贝母

    平贝母
    3g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

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