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自动体外除颤器商品名
产品名称: |
自动体外除颤器(商品名:HeartStart FRx)Automated External Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3212219号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA 【生产地址】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】861304 【结构及组成】该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。 【适用范围】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿用钥匙,如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿用钥匙。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2027-2014《自动体外除颤器》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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