经皮肝穿刺胆道引流套件商品名经皮肝穿刺胆道引流套件
产品名称: |
经皮肝穿刺胆道引流套件(商品名:经皮肝穿刺胆道引流套件)PTCDキット |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3661898号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.25 |
有效期: |
2018-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号 【生产地址】北海道岩見沢市岡山町12-49 【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带內针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜;扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺;连接管:聚氯乙烯、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺。连接管:聚氯乙烯、聚碳酸酯。本品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】クリエート メディック株式会社 【产品标准】YZB/JAP 2100-2014《经皮肝穿刺胆道引流套件》 【售后服务机构】库利艾特国际贸易(大连)有限公司
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