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自采集工作包

    产品名称: DNA自采集工作包Oragene(R)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1402282号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期: 2014.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】DNA Genotek Inc.
    【注册人住所】2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada
    【生产地址】2 Beaverbrook Road, Ottawa, Ontario, K2K 1L1, Canada
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】Oragene(R)·DNA OG-250、Oragene(R)·DNA OG-500、Oragene(R)·DNA OG-510、Oragene(R)·ONE ON-500、Oragene(R)·DNA OG-575
    【结构及组成】产品由漏斗盖、漏斗、管、管盖及稳定液组成,详见附件。
    【适用范围】本产品用于人类唾液样本的采集。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 1481-2013《DNA自采集工作包》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;毕匹生物科技(上海)有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正型号、规格内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;必傲生物科技(上海)有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;毕匹生物科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2640526号”变更为“国食药监械(进)字2008第2640526号(更)”,原证自发证之日起作废。

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