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腹腔镜用冲洗吸引泵腹腔镜用冲洗吸引泵

    产品名称: 腹腔镜用冲洗/吸引泵腹腔镜用冲洗/吸引泵
    注册/备案号: 国械注进20162221845
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-06
    有效期: 2020-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
    【注册人住所】Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
    【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室
    【型号、规格】P101
    【结构及组成】产品由主机、电源线、控制开关和导管组成。最大流量范围:冲洗1.8L/min(±10%),吸引1.8L/min(+0.4/-0.1L/min),最大泵压:60kPa(±10%),保护压力:达到67kPa时压力自动释放,吸引负压:-60kPa±5%。
    【适用范围】该产品临床用于腹腔镜手术的冲洗和吸引。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源线、控制开关和导管组成。最大流量范围:冲洗1.8L/min(±10%),吸引1.8L/min(+0.4/-0.1L/min),最大泵压:60kPa(±10%),保护压力:达到67kPa时压力自动释放,吸引负压:-60kPa±5%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用于腹腔镜手术的冲洗和吸引。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH”变更为“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH W.O.M.医学世界有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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