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腹腔镜用冲洗吸引泵腹腔镜用冲洗吸引泵
产品名称: |
腹腔镜用冲洗/吸引泵腹腔镜用冲洗/吸引泵 |
注册/备案号: |
国械注进20162221845 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-06 |
有效期: |
2020-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH 【注册人住所】Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany 【代理人名称】LEMKE(北京)贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室 【型号、规格】P101 【结构及组成】产品由主机、电源线、控制开关和导管组成。最大流量范围:冲洗1.8L/min(±10%),吸引1.8L/min(+0.4/-0.1L/min),最大泵压:60kPa(±10%),保护压力:达到67kPa时压力自动释放,吸引负压:-60kPa±5%。 【适用范围】该产品临床用于腹腔镜手术的冲洗和吸引。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源线、控制开关和导管组成。最大流量范围:冲洗1.8L/min(±10%),吸引1.8L/min(+0.4/-0.1L/min),最大泵压:60kPa(±10%),保护压力:达到67kPa时压力自动释放,吸引负压:-60kPa±5%。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用于腹腔镜手术的冲洗和吸引。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH”变更为“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH W.O.M.医学世界有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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