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抗双链抗体测定试剂盒酶联免疫法抗双链抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗双链DNA(Anti-dsDNA) IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)抗双链DNA(Anti-dsDNA) IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】华苑产业区二纬路6号F座3门601室
    【型号、规格】24人份/盒
    【结构及组成】检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清中的抗双链DNA(Anti-dsDNA) IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中的抗双链DNA(Anti-dsDNA) IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:华苑产业区二纬路6号F座3门601室”变更为“代理人住所:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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