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血气分析仪血气分析仪

    产品名称: 血气分析仪血气分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404482号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-22
    有效期: 2018-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国Nova生物医学公司
    【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】Prime CCS Comp、 Prime CCS
    【结构及组成】分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管,泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。
    【适用范围】该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)的含量;Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管,泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)的含量;Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。

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