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血气分析仪血气分析仪
| 产品名称： |
血气分析仪血气分析仪 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2404482号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-09-22 |
| 有效期： |
2018-09-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】美国Nova生物医学公司
【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454
【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454
【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
【型号、规格】Prime CCS Comp、 Prime CCS
【结构及组成】分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。
【适用范围】该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：美国Nova生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
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医药数据
