血气分析仪血气分析仪

产品名称： 血气分析仪血气分析仪 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2404482号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-09-22 有效期： 2018-09-21 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】美国Nova生物医学公司 【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】Prime CCS Comp、 Prime CCS 【结构及组成】分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。 【适用范围】该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：美国Nova生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。