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二聚体校准品
| 产品名称： |
D-二聚体校准品Quantia D-Dimer Standard |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2403956号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.18 |
| 有效期： |
2019-08-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】BIOKIT, S.A.
【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
【型号、规格】3×2 mL (冻干)
【结构及组成】D-二聚体溶液通过使用含牛血清白蛋白的人纤溶酶降解人纤维蛋白后部分纯化制备。瓶签显示浓度单位为ng/mL。含有0.2%的防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(Bronidox)。靶值单。产品有效期：2～8℃ 储存，有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】该产品用于通过比浊法对D-二聚体项目进行校准。该产品用于与该公司的D-二聚体测定试剂盒配套使用。
【生产国或地区（中文）】西班牙
【产品标准】YZB/SPA 4710-2014
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医药数据
