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肌酐测定试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(酶法)Creatinine(Cre) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403318号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Autec Diagnostica 【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen 【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen 【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司 【型号、规格】试剂1(R1): 5×75ml, 试剂2(R2): 5×25ml; 试剂1(R1): 5×60ml, 试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 2×60ml, 试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 4×45ml, 试剂2(R2): 4×15ml; 试剂1(R1): 1×4500ml , 试剂2(R2): 1×1500 ml。 【结构及组成】试剂1(R1):缓冲液(Good)pH7.6、肌酐酶、氧化肌胺酸、抗坏血酸氧化酶、N—乙酸乙酯—n—硫丙基; 试剂2(R2):缓冲液(Good)pH7.6、过氧化物酶、氰亚铁酸盐钾、肌酐酸、4-氨基安替比林、表面活性剂和稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆或尿液中肌酐(Cre)的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3387-2014
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