多光谱眼底分层成像系统（商品名安递斯层晰）

产品名称： 多光谱眼底分层成像系统（商品名：安递斯·层晰）RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2223155号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.06.26 有效期： 2019-06-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ANNIDIS HEALTH SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】2650 Queensview Drive, Suite 245, Ottawa, Ontario, Canada, K2B 8H6 【生产地址】2650 Queensview Drive, Suite 245, Ottawa, Ontario, Canada, K2B 8H6 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【型号、规格】RHA 2020 【结构及组成】产品由光学头装置（OHU）、主机（HC）、通用电源（UPS，型号200367-02）、触摸屏显示器（型号PT1510MX)、键盘、轨迹球鼠标（注：附件，不随设备一起提供）和RHA报告软件组成。RHA报告软件用于临床可视化和数据跟踪。多组单LED光源提供波谱范围为520nm-850nm的多光谱成像照明;屈光补偿:-18D-+15D;检测最小瞳孔直径:3.5mm;视网膜空间分辨率:12μm;图像格式:JEPG, PNG, JEPG-IS, DCM。 【适用范围】该产品采集眼底图像，用于辅助诊断和观察眼底疾病。 【生产国或地区（中文）】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 3182-2014《多光谱眼底分层成像系统》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【变更情况】变更日期：2014.10.08，售后服务机构由“深圳市新产业眼科新技术有限公司”变更为“深圳市新产业眼科新技术有限公司、北京明达同泽科技有限公司”。变更日期：2015.08.24，“ 生产企业名称:ANNIDISHEALTH SYSTEMS CORPORATION企业注册地址:2650Queensview Drive, Suite 245, Ottawa, Ontario,Canada, K2B 8H6”变更为“ 注册人名称:ANNIDISCORPORATION注册人住所:100 Maple Grove, Kanata,Ontario, Canada, K2V 1B8”。变更日期：2016.03.23，生产地址由“2650 Queensview Drive，Suite 245，Ottawa，Ontario，Canada，K2B 8H6”变更为“100MAPLE GROVE,KANATA,ONTARIO,CANADA,K2V1B8”。变更日期：2016.05.11，“代理人名称：深圳市新产业眼科新技术有限公司;代理人住所：深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室 ”变更为“代理人名称：北京明达同泽科技有限公司;代理人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路109号院34号楼4层”。