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输尿管支架及导管套件(商品名输尿管支架及导管套件)

    产品名称: 输尿管支架及导管套件(商品名:输尿管支架及导管套件 Ureteral Stents/Catheters)Ureteral Stents/Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3662915号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GALLINI S.r.l
    【注册人住所】Via Frattini, 15-41600 Mantova
    【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola Modena Italia
    【代理人名称】北京德迈特贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品具有射线不透过性。结构及组成:输尿管支架及导管的头端形状有:单猪尾、双猪尾及直型;开口类型分:两端开口、两端闭口、末端闭口和Tiemann头端。产品套件的包装内包括一个或多个以下部件:输尿管支架、输尿管导管、输尿管切开支架、输尿管内支架、术中用输尿管支架、夹子、推送导管、导丝、连接头。
    【适用范围】本产品适用于肾结石、输尿管炎症的辅助治疗;创伤治疗;泌尿道手术后的外科介入性治疗;输尿管一般性狭窄和梗阻的治疗;获取用于诊断目的的尿样;某些短期引流的输助治疗;输尿管开放手术的介入性治疗;肾移植手术后的经皮引流;不能手术的恶性肿瘤的姑息治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0307-2010《输尿管支架及导管套件》
    【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.29,变更企业注册地址由“Via Frattini,15-41600 Mantova”变更为“ViaFrattini,15-46100 Mantova Italy”;变更生产地址由“Via S.Faustino,88,41037 Mirandola ModenaItalia”变更为“Via S.Faustino,88,41037MirandolaModena Italy”。变更日期:2015.09.10,“ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。

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