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专利药仿制新政：扎实研究才是王道

近日，国家食品药品监督管理总局下发了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号文）（以下称号文），其中第七条提出“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。”专利过期药物的仿制主要涉及类新药的注册申报问题，而类新药的研究开发则是近几年国内所有致力于转型升级的企业都重点投入的项目。

2015/8/10 9:25:52



中药利润甚多何以没降价空间

从近期的现象来看中药降价的社会影响可要比化药大得多了，之前化药屡次遭遇降价改革以及最高价限制也没看见有什么大的变动，最多的也就是药企抱怨一下不过还是遵循了改革，其中最为严重的当属降价降得过多药企不愿意经营了便减产停产，所以说对待化药降价药企拿出来的态度是实干，要么就跟着降要么就不做了，由此监管部门也就接连不断的对化药进行调控而且每次皆有调控空间。然而降价的大刀开始招呼向了中药，只是行业显然没有这种淡定心态，此次降价的重点对象是中成药，而中药材中药材由于已经彻底市场化就没有去刻意的干预，只是这也就

2014/1/20 20:30:35



全球最值钱药企TOP10 中国药企入围还有多远？

资本市场是实体经济发展的晴雨表，也是带动和盘活实体经济发展的重要支撑力量。过去一年，这些全球制药企业大佬发生了哪些事市值涨跌为哪般中国制药企业何时有望挺近前十月日，生物技术网站发布了《全球制药公司》榜单，榜单依据是制药企业截至年月日的市值。每年，都会根据药企市值制作该榜单。图片来源新浪医药，单位十亿美元与去年同期相比，公司并没有新进入者，但排名顺序已经有了较大变化。强生依然以亿美元市值稳居第一名，但市值较去年同期下跌。辉瑞跌幅最高为，这使得辉瑞从去年的第名降至第名。也有家企业市值上涨，其中涨幅最

2019/11/22 9:09:42



吉林省食品药品监督管理局2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第十八期）公示

为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第十八期进行公示。提示广大消费者，购买时要通过正规可靠渠道并保存相应购物凭证，要看清外包装上的相关标识，如生产日期保质期生产者名称和地址成分或配料表食品添加剂标识等是否齐全；查看真空包装是否漏气涨袋有没有变质；不要购买无厂名厂址生产日期和保质期的产品，不要购买超过保质期的产品。吉林省食品药品监督管理局年月日第十八期不合格第十八期合格

2015/9/21 12:00:01



38658种耗材 7月1日开始降价

月日执行价格，医院限时一个月消耗库存月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于做好医用耗材同城同价结果执行推进医用耗材综合治理工作的通知》（下称《通知》）。全省各市统一于年月日零时执行医用耗材同城同价结果，原辽宁省医用耗材阳光采购信息库届时将关闭。要求各医疗卫生机构一个月内完成原有产品的库存消化消化等工作。省属医疗机构纳入所在市级医保统筹区统一管理，执行所在地市采购结果。根据《通知》，辽宁全省各市组成个议价单元，以不同形式组织开展医用耗材同城同价工作，其中沈阳市鞍山市抚顺市丹东市阜新市铁岭市

2020/7/4 9:52:16



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第93号）

武汉市葆春蜂王浆有限责任公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境

2017/12/11 19:34:01