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国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况

国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，月日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；月日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。月日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生

2018/7/23 10:44:50



恒瑞医药:进入新药及仿制药产品爆发期

总结集团过去年申报仿制药数量高达个未来将进入重磅仿制药批量上市期。通过对老年用药抗真菌用药等大病种用药领域布局使集团産品线形成协同效应开拓新利润来源的同时集团成本和规模优势也更加明显。集团仿制药均爲各治疗领域临床一线用药与原研药相较性价比更高在医保控费的大背景下将充分享受仿制药进口替代市场空间。另一方面未来数年集团的新药将集中上市步入收成期。阿帕替尼通过专家审评已於年底获批。长效正处於三合一审评阶段一旦评审结束即可申请上市。阿帕替尼长效潜在市场空间均超过亿预计上市後将对业绩産生重大贡献。随着今年

2015/4/9 10:23:48



总局关于英科新创（厦门）科技有限公司药品GMP认证公告（2016年第68号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，英科新创（厦门）科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称英科新创（厦门）科技有限公司组织机构代码法定代表人质量负责人陈滨晖生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路号号厂房认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）梅毒螺

2016/3/15 14:41:01



打造医改升级版 更多惠及老百姓

市政协委员聚焦深化医改，提高医疗健康服务水平今年江苏被国家卫计委列入个深化医改综合试点省份，南京又被省卫计委列为全省个试点城市。月日，市政协召开十三届次主席会议，关注的话题就是“深化医疗卫生改革，推进我市优化医疗健康服务”。在医改进入“深水区”的大背景下，作为全省医疗资源最丰富的南京，既要做好深化分级诊疗城市公立医院改革这类“规定动作”，也要做好建设中国健康服务与生命科技名城探索医保管理体制改革等“自选动作”，打造可复制可推广的医改全新升级版，更多惠及百姓惠及基层。探访自助式仪器免费为社区居民体

2015/4/28 9:55:47



江西省局组织开展医院食堂食品安全大检查

年，江西省局组织对全省家县级以上医院食堂开展“双随机”监督检查，突出“五个注重”，从原料采购加工制作环境清洁人员管理餐具消毒等方面开展全方位大检查，认真排查医院食堂各类风险隐患，切实保障广大群众和医务人员的饮食安全。一是注重分层次检查。省局重点组织对家省市级医院食堂开展监督检查，各设区市局重点组织对家县级医院食堂开展监督检查。二是注重“双随机”。从“全省餐饮食品监管人员信息库”和“全省餐饮单位基础数据库”中随机抽取确定检查人员及被检单位，确保监督检查的突然性和公正性。三是注重培训在先。省市局组织

2016/12/23 12:09:01



【专访】河北恒利集团制药股份有限公司

作为河北省沙河市栾卸村村办集体企业的基础上组建起来的国家级乡镇企业集团公司的河北恒利集团有限公司始建于年。经过二十多年的发展，现已成为以制药为龙头，集矿产建材贸易运输为一体的综合性企业集团公司，外加阵容强大的技术人员以及上千平方米的企业基地。而我们的河北恒利集团制药股份有限公司就是隶属恒利集团的大型股份制高科技制药企业，于年开始建厂，年通过河北省医药局，河北省卫生厅验收，正式投入生产。本次专访我们就有请到了恒利制药的先关负责人赵总。环球医药网据我们了解，贵公司是河北省首家认证企业。那么贵公司是主

2014/3/12 16:18:40