[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

膝关节假体商品名

    产品名称: 膝关节假体(商品名:Triathlon)Triathlon Total Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462912号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park Limerick, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髁、髌骨、胫骨衬垫、胫骨平台、股骨远端固定销组成。股骨髁、胫骨平台采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,股骨远端固定销采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,髌骨和胫骨衬垫采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子聚乙烯材料制成,胫骨衬垫显影丝采用符合ISO5832-5标准规定的钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品为骨水泥性假体。适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失;中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定。要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻修。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2841-2014《膝关节假体》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    康美药业托管9家医院药房
    继连续收购多家医院之后,康美药业开始着手对医院药房的托管,以加大对医院资源的整合。康美药业今日发布公告称,公司分别与普宁市人民医院普宁华侨医院普宁市中医医院普宁市妇幼保健院以及普宁市家镇级卫生院等共家医院签订了《医院药房托管协议》。按照协议内容,医院所用的所有药品统一由康美药业供应和集中配送,保证医院的临床用药需求和所有供应的药品质量;医院负责制定《医院用药目录》;公司保证医院急救药品等特殊药品小时供给。公司的药品供应链及服务延伸至医院仓库,医院的仓库将作为公司的药品供应平台,由公司负责管理和使
    2014/2/7 8:16:27

    康美药业托管9家医院药房

    2016年全国医疗器械审评工作会议召开
    月日,全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会议总结一年来全国医疗器械审评工作,研究分析医疗器械审评审批制度改革面临的形势,探索深化审评体制机制改革举措,对下阶段做好医疗器械审评工作提出要求。焦红指出,去年月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,国家食品药品监管总局深入贯彻落实改革意见,印发了《医疗器械技术审评中心综合改革方案》,优化审评模式和流程,加快创新医疗器械审评,加强审评能力建设,不断提高审评科学化水平。各地审评机
    2016/9/26 17:58:01

    2016年全国医疗器械审评工作会议召开

    胶原蛋白产业遭遇寒冬 “爱透“改投中药饮片
    日前,贵州百灵发布公告称,公司拟将募投项目“胶原蛋白果汁饮品”变更为“中药饮片生产线及仓库建设项目”。这意味着,贵州百灵正式收缩对旗下胶原蛋白果汁饮品爱透的投入。今年以来针对胶原蛋白的多轮“口诛笔伐”,已使得该产业人心惶惶。尤其是今年月份,在央视曝光口服胶原蛋白根本没有美容功效后,胶原蛋白市场更是雪上加霜。有业内人士指出,今年整个行业的销售情况最少要比去年下降三分之一,胶原蛋白产业遭遇寒冬。“改投”中药饮片去年月,贵州百灵发布公告称,拟使用超募资金亿元投资建设胶原蛋白果汁饮品(含中草药草本植物功
    2013/11/12 11:37:21

    胶原蛋白产业遭遇寒冬 “爱透“改投中药饮片

    检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜
    随着医疗器械行业向前蓬勃发展,其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露,国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察飞检没收证书被罚停产等词语已经随处可见。这年的医械圈可谓是风云变化。飞检家械企被罚停产年月,国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。据悉,此次飞检涉及到了辽宁安徽湖北广州四省,其中有家医疗器械公司被罚停产。其中最多的违反了条规定,以下是具体名单。甘肃食药局日常检查家械企中枪年月日,甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现家医疗器械经营企业涉嫌
    2015/11/2 9:49:36

    检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜

    国家药监局发布除菌过滤技术及应用指南等三个指南
    国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等个指南的通告(年第号)为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》,作为实施《药品生产质量管理规范(年修订)》的指导性文件,现予发布,自年月日起施行。特此通告。国家药品监督管理局年月日附件除菌过滤技术及应用指南无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)无菌工艺模拟试验指南(无
    2018/9/12 14:54:09

    国家药监局发布除菌过滤技术及应用指南等三个指南

    波兰药品公司欲代销中国药品,寻中国合作商
    环球医药信息网获悉,公司是德国药品公司在波兰设立的分公司,主要从事各类处方和非处方药销售,对波兰药品注册程序较为熟悉。现欲代销中国产的肠科妇科外科泌尿科皮肤科用药,寻中国合作商。公司名称联系人电话传真网址地址(首发子站驻波兰经商参处子站)
    2010/9/24 23:04:48

    波兰药品公司欲代销中国药品,寻中国合作商

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。