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造影导丝造影导丝

    产品名称: 造影导丝造影导丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774099号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095,USA;Parkmore Business Park West Galway,Ireland.
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品采用304不锈钢材料制成,表面带聚四氟乙烯涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于方便在诊断与介入手术中放置器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用304不锈钢材料制成,表面带聚四氟乙烯涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于方便在诊断与介入手术中放置器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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