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造影导丝造影导丝
产品名称: |
造影导丝造影导丝 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3774099号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-18 |
有效期: |
2018-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095,USA;Parkmore Business Park West Galway,Ireland. 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品采用304不锈钢材料制成,表面带聚四氟乙烯涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用304不锈钢材料制成,表面带聚四氟乙烯涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 【其他内容】无 【备注】无
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