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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜i-VISION Logic Daily Disposable Color Contact Lens软性亲水接触镜i-VISION Logic Daily Disposable Color Contact Lens
    注册/备案号: 国械注许20173220026
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】优你康光学股份有限公司
    【注册人住所】新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号
    【生产地址】新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
    【代理人名称】上海睛水光学眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
    【型号、规格】高视能日抛
    【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、起始剂、交联剂及微量染料聚合而成,可着蓝、绿、紫、灰、棕、黑色,PP杯包装。含水量标称值:58%。产品经高压蒸汽灭菌。建议镜片更换周期为一天。
    【适用范围】该产品为日戴型镜片,适用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、起始剂、交联剂及微量染料聚合而成,可着蓝、绿、紫、灰、棕、黑色,PP杯包装。含水量标称值:58%。产品经高压蒸汽灭菌。建议镜片更换周期为一天。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为日戴型镜片,适用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】该产品在台湾地区使用名称:“優你康”高視能日抛型彩色隱形眼鏡。2017年5月15日同意更正备注内容,2017年2月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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