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泡沫敷料
| 产品名称： |
泡沫敷料PolyMem Wound Dressings |
| 注册/备案号： |
国械注进20143145590 |
| 注册/备案单位： |
福瑞斯制造公司Ferris Mfg. Corp |
| 批准日期： |
2019-03-04 |
| 有效期： |
2024-03-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143145590
【注册人名称】福瑞斯制造公司Ferris Mfg. Corp
【注册人住所】5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106 USA
【生产地址】5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106 USA
【代理人名称】大连奥瑞科技有限公司
【代理人住所】大连市西岗区胜利路100号2304室
【产品名称】泡沫敷料PolyMem Wound Dressings
【管理类别】第三类
【型号规格】203、405、606、3412、3709、5033、5044、5045、5055、5077、5088、5124、5244、5335、5712、5733、7031、7042、7203、7405、7412、7606、8023、8053、8086、400、0511、0512、4401、4402、4403、4404、4405、5022、5333、5731、5788、5824、7048、9120、9316、9336、9424、9524、9536、9548
【结构及组成/主要组成成分】泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成，聚氨酯泡沫中添加表面活性剂（泊洛沙姆Poloxamer 188）、丙三醇（ISO 18395）和淀粉（ISO 10520），三者含量均约占敷料总重量的5%。 本产品包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充型敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。
【适用范围/预期用途】可用于部分皮层和全皮层（不包括III度烧伤）伤口，包括浅表伤口，皮肤压力性溃疡（I-IV级），皮肤溃疡，腿部溃疡，皮肤擦伤，皮肤I-II度烧伤，供皮区，皮肤手术伤口，皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20143645590
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-04
【有效期至】2024-03-03
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医药数据
