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泡沫敷料
产品名称: |
泡沫敷料PolyMem Wound Dressings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3642181号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ferris Mfg. Corp. 【注册人住所】16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA 【生产地址】16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA 【代理人名称】大连奥瑞科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成.聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO 18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均约占敷料总重量的5%。泡沫敷料包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充性敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2030-2013《泡沫敷料》 【售后服务机构】大连奥瑞科技有限公司 【备注】代理人由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“大连奥瑞科技有限公司”;售后服务机构由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“大连奥瑞科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3642181号”变更为“国食药监械(进)字2013第3642181号(更)”,原证自发证之日起作废。
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