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支撑导管

    产品名称: 支撑导管Support Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spectranetics Corporation
    【注册人住所】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
    【生产地址】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】518-032,518-033,518-034,518-035,518-036,518-037,518-038,518-065,518-066
    【结构及组成】该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成,远端有不透射线的铂铱标记带,涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于支撑导丝进入血管系统,允许导丝交换,并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4000-2014《支撑导管》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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