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注册、生产监督管理办法新旧过渡期 药企如何做…

《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自年月日起正式实施。为保证新《办法》新《生产办法》与原《办法》原《生产办法》的顺利过渡和衔接。月日，国家药品监督管理局对外分别发布了“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告”和“关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告”两项公告。新注册管理办法过渡期细则公告明确，新修订《药品管理法》实施之日起，批准上市的药品发给药品注册证书及附件，不再发给新药证书。药品注册证书中载明上市许可持有人生产企业等

2020/4/2 9:17:38



眼科用药零售TOP20出炉！10亿大品种跌落神坛

日前，相关数据显示，齐鲁制药的玻璃酸钠滴眼液和溴芬酸钠滴眼液均以仿制类同日报产获受理。今年以来，眼科用药有个产品（个品规）获批上市，恒瑞医药拿下他氟前列素滴眼液首仿；此外，有个产品（个品规）报产在审，溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液地夸磷索钠滴眼液等均无仿制药获批，涉及成都盛迪医药沈阳兴齐眼药等企业。数据显示，近年来中国城市实体药店终端化学药眼科用药市场销售额均超过亿元，预计年同比增长。从厂家来看，山东博士伦福瑞达制药曼秀雷敦中国药业湖北远大天天明制药位居前三。产品中有个销售额超过亿元，昔日亿大品种跌落神

2021/12/27 11:47:13



刚起步的仿制药质量一致性评价

年月日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》由国家食品药品监督管理局在官网上发布，该方案提出拟于年完成基本药物目录中固体口服制剂的质量一致性评价工作，年年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。仿制药质量一致性评价是指国家食品药品监管部门组织相关技术部门以及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。根据了解，因为早期批准的仿制药医药学研究的基础相对比较薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。《国家药品安全十二五规划》

2012/11/26 20:08:49



医保支付制度究竟该如何改革

据小编了解，经过多年的努力，我国已经建立起来了全球最大的医保网络，截至去年底已经有十三点四亿人，享有医保。但是，要想运行好这张庞大的网络不是一件容易的事情，医保基金的支付压力变得越来越大。虽然我们的医保基金积累的非常高，已经达到千亿元的水平。但是就这些基金如何使用，产生了不同的争论。社保部门想做到在治病的基础上少花钱，而医院则认为为了更好的治疗钱不能含糊，患者则是医保账户里的资金是自己的，享受好的医疗待遇是应该的。问题就出现了，有些医院每到年终就把医保预付给花没了，只能拒收医保患者。而医保的官员

2012/6/20 22:41:52



又一上市公司剥离医院资产 退出医疗业！

上市公司剥离医院资产据《看医界》了解，月日，上市公司常宝股份发布公告称，根据公司战略发展需要，为进一步有效整合资源，优化资产结构，继续推进落实前期拟退出医疗服务行业相关事项，实施向能源管材主业聚焦。公司将持有的山东瑞高股权什邡二院股权宿迁洋河人民医院股权出售给中民嘉业及上海嘉愈医疗。月日，公司已与中民嘉业和嘉愈医疗签署了《医院股权购买协议》。据悉，山东瑞高主要资产为持有单县东大医院的股份，其总资产约亿元（截止年月日），年月营收亿元，净利润万元。公开资料显示，单县东大医院，是山东单县的二级甲等综合

2021/1/20 9:09:56



改变“救命药”全国性缺货的局面

鱼精蛋白，一种心脏手术必须的药品，近日引起了全国与心脏有关的医疗机构的注意，因为这种药品严重缺乏，已经有很多医院被迫停止了心脏手术。药厂之所以不愿生产鱼精蛋白，主要是因为价格过低利润太薄。在政府的干预下，北京一家药厂恢复生产。一支“鱼精蛋白”，搅乱了全国的心脏外科手术这个从上世纪年代起就使用的“老药”，半个世纪以来一直是供应和药效双稳定，如今却突然断货，让很多等待手术的病人苦不堪言。虽然心脏病救命药鱼精蛋白注射液已开始生产，市场上缺货现象将得到有效改变。但我们却高兴不起来，毕竟这只是临时措施，谁

2011/9/16 15:35:50