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根管桩根管桩
产品名称: |
根管桩根管桩 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3633353号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-10 |
有效期: |
2018-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OVERFIBERS S. r. l. 【注册人住所】Via Selice 13 40027 Mordano(BO) Italia 【生产地址】Via Selice 13 40027 Mordano(BO) Italia 【代理人名称】北京美博佳业医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室 【型号、规格】#0, #1, #2, #3, #4 【结构及组成】"该产品 由纤维和树脂组成。纤维:70%( 65% 二氧化硅、25% 三氧化二铝、10% 氧化镁)。树脂:30%( 环氧树脂聚合物、甲酸酐、环胺、硫酸钡、皂化酯蜡)。" 【适用范围】该产品设计用于各种临床病例,特别是大部分受损和承受应力非常大的牙齿。可提供的多种尺寸能够用于所有类型的牙齿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品 由纤维和树脂组成。纤维:70%( 65% 二氧化硅、25% 三氧化二铝、10% 氧化镁)。树脂:30%( 环氧树脂聚合物、甲酸酐、环胺、硫酸钡、皂化酯蜡)。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于各种临床病例,特别是大部分受损和承受应力非常大的牙齿。可提供的多种尺寸能够用于所有类型的牙齿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京美博佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室 ”变更为“代理人名称:北京梓铭佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”。
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