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根管桩根管桩

    产品名称: 根管桩根管桩
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3633353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-10
    有效期: 2018-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OVERFIBERS S. r. l.
    【注册人住所】Via Selice 13 40027 Mordano(BO) Italia
    【生产地址】Via Selice 13 40027 Mordano(BO) Italia
    【代理人名称】北京美博佳业医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室
    【型号、规格】#0, #1, #2, #3, #4
    【结构及组成】"该产品 由纤维和树脂组成。纤维:70%( 65% 二氧化硅、25% 三氧化二铝、10% 氧化镁)。树脂:30%( 环氧树脂聚合物、甲酸酐、环胺、硫酸钡、皂化酯蜡)。"
    【适用范围】该产品设计用于各种临床病例,特别是大部分受损和承受应力非常大的牙齿。可提供的多种尺寸能够用于所有类型的牙齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品 由纤维和树脂组成。纤维:70%( 65% 二氧化硅、25% 三氧化二铝、10% 氧化镁)。树脂:30%( 环氧树脂聚合物、甲酸酐、环胺、硫酸钡、皂化酯蜡)。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于各种临床病例,特别是大部分受损和承受应力非常大的牙齿。可提供的多种尺寸能够用于所有类型的牙齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美博佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室 ”变更为“代理人名称:北京梓铭佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”。

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